制造標準Manufacture Standards

生產（中?。┬?/span>

A、干燥箱（含1㎡板層）Chamber (with1m2shelves)

序號SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

干燥箱Chamber

AISI304L不銹鋼

1套

2

板層Shelves

AISI304L不銹鋼

1套

尺寸：320x400

4+1層

3

箱門Door

亞克力或者不銹鋼

1套

4

安全手柄門鎖

Door lock system with safe bolt

不銹鋼

1套

5

制品測溫探頭

Product sensors

Pt-100 熱電阻A級

5支

6

導熱油溫度探頭

Temperature sensors

(thermal fluid)

Pt-100 熱電阻A級

1支

8

箱體材料

不銹鋼304

1套

9

箱體材料）

304不銹鋼5mm

1套

性能參數Performance parameters

1

設計壓力

Design pressure

0.15Mpa

2

設計溫度

Design temperature

128℃

3

光潔度   Finish

Ra≤0.4

4

平整度Level

0.5mm/m

5

板層溫度

(導熱油進口)

Shelves temperature Min

-55℃到60℃;

6

板層可達溫度

(導熱油進口)

Shelves temperature Max

+60℃

7

板層溫度均勻性

Shelves temperature

uniformity

±1.5°C（空載平衡后）

±1.5°C（soak stage）

8

擱板間距   

Spacing

60mm

9

干燥箱外形   

Chamber type

長方型   Rectangular

10

保溫層   

Insulation

B1   級 保溫棉

B1    Cotton insulation

11

開門方向

Open direction

向右 /左

12

門密封條

Sealing strips for doors

硅橡膠

技術優勢   Technical advantages

1

不銹鋼板材均采用優質板材，保證箱體表面光潔度，從而保證無菌要求；

2

板層具有很高強度，能夠耐受長期使用；

3

板層通過機械加工，可保證高要求平整度；

4

板層控溫精度±1℃（PID調節）；

5

密封條門，可防止積水，更加符合無菌要求；

B、冷凝器（含盤管）   Condenser (with coiled pipe)

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

冷凝器      

Condenser

AISI 304L   不銹鋼

1套

2

冷凝盤管

Condenser coiled pipe

外置盤管

1套

3

冷凝器測溫探頭

Temperature sensors

(condenser)

Pt-100 熱電阻   A級

1支

4

化霜

Valve for de-icing

電加熱

1個

性能參數   Performance parameters

1

設計壓力   Design pressure

0.15Mpa

2

設計溫度

Design temperature

128℃

3

光潔度   Finish

Ra≤0.4um

4

盤管極限溫度

Coiled temperature Min

-60℃到-70℃

5

冷凝器捕冰能力

Condenser frosting

capacity

8Kg/批（物料凍干的時間與物料特性及厚度有關）

6

冷凝器外型

Condenser type

圓形

7

盤管方式

圓形

8

是否有觀察窗

有

9

與箱體連接管路

不銹鋼304

技術優勢   Technical advantages

1

不銹鋼板材均采用304板材，保證箱體表面光潔度，從而保證無菌要求；

D、制冷系統   Refrigeration system

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

壓縮機型號及數量

Compressor model and

number

泰康壓縮機

2臺

2

制冷劑   

Refrigerant

R404a ,R23綠色環保型 ，

適量

Right quantity

3

油分離器

Oil separator

丹佛斯

1個

5

壓力自動保護裝置

Automatic protective

device for pressure

丹佛斯

2個

6

除酸干燥過濾器

Filter for disacidifying and drying

丹佛斯

1套

7

壓力表   Pressure meter

臺灣

3個

8

膨脹閥   Expansion valve

丹佛斯

4個

9

管道保溫材料

B1級保溫棉

1套

10

水冷冷凝器

濟南

10P

性能參數   Performance parameters

1

板層制冷速度（空載）

Shelf cooling time (empty)

+20～-30°C ≤60minutes

2

冷凝器制冷速度（空載）

Condenser cooling time

(empty)

+20～-30°C ≤ 30 minutes

技術優勢Technical advantages

1

壓縮機采用“泰康”品牌，采用覆疊制冷方式，降溫速度快，溫度低，性能更加穩定、可靠；

2

采用符合蒙特利爾公約的環保型制冷劑；

Adopt the environmental protection type refrigerant which accords with the Montreal Convention.

3

壓縮機電機多重保護功能；

The poly-protection function of compressor motor

E、真空系統   Vacuum system

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

真空泵Vacuum pump

T30

1臺

2

泵阱隔離閥Isolation valve of pump well

氣動蝶閥

1個

3

真空探頭Vacuum gauge

Pirani真空規管

1個

性能參數   Performance parameters

1

極限真空Final vacuum

≤10Pa

2

抽氣速度Evacuation time

從大氣壓抽至20pa≤30min    From atm to 20pa≤30min

3

泄漏率Leakage rate

5×10-3pa.m3/sec

技術優勢   Technical advantages

1

真空系統閥門具有反饋信號，可了解開關的真實性；

The valve in vacuum system has the feedback signal which reflects the authenticity of switch.

2

高效泵頭閥與真空泵同時打開和關閉，可大大防止真空泵油逆向擴散；

The efficient pump head valve and vacuum pump start or close simultaneously.   These can prevent the vacuum pump oil from spreading in reverse effectively.

G、循環系統   Circulation system

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

循環泵   Circulation pump

德國威樂

1臺

2

導熱油   Thermal fluid

美國道康寧甲基硅油

USA Dowcorning Silicon oil (low viscosity)

適量

Right quantity

3

電加熱   Heater

1000w

1支

4

板式熱交換器Plate heat exchanger

研沃

2個

5

導熱油測溫探頭

Temperature sensors(thermal fluid)

Pt-100 熱電阻   A級

1支

6

管道保溫材料

B1級保溫棉

1套

性能參數   Performance parameters

1

加熱速度Heating rate

1°C/min

技術優勢   Technical advantages

1

電加熱采用PID能量調節控制，可以 有效的利用加熱能源；

Electric heating is controled by PID which can use the heating energy most effectively.

K、電氣控制系統   Electric control system

序號

SN

名稱

Name

型號/規格/材質

Model/Specifications/Material

數量

Number

1

電氣標準

Electric standard

國家標準

／

2

PLC

包含溫度模塊

2套

5

觸摸屏   Touch screen

南京研沃

1個

6

空氣開關    Breaker

正泰

／

7

交流接觸器   AC contactor

正泰

／

8

中間繼電器

正泰

9

固態繼電器

正泰

10

開關電源

正泰

12

液壓站

國產

13

油缸

國產

14

電氣保護等級

Protection class

IP22

／

控制方式   Control type

手動及自動控制   Manual and automatic

軟件功能   Software function

1

冷凍干燥（手動、自動，可任意切換）

Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly)

2

化霜

5

工藝設定（配方管理）Technique setting (recipe management)

技術優勢   Technical advantages

1

多組密碼，可選定多組操作權限(選電腦就有此項)；

2

自動、手動在任何節點任意切換；

3

系統操作可在無菌室、機房、凍干控制室進行，并且相互具有互鎖功能，避免誤操作

4

無菌室裝有液壓急停按鈕，可在緊急情況下強制停止板層運行(壓塞有此項)；

5

友善的人機界面具有各種部件、閥門工作狀態及溫度、真空度參數顯示；

6

“配方管理”可設多條凍干工藝曲線(選電腦就有此項)；

7

“冷凍干燥”自動過程有階段顯示功能；

8

具有數據、曲線兩種記錄功能，可根據批號隨時調用或打印(選電腦就有此項)；

9

可存儲數據、曲線記錄；

10

“冷凍干燥”完成后，可將“工藝配方”、“數據曲線”、“歷史記錄”、“操作記錄”、“報警記錄”等原始記錄一起打印，可作為批產品的詳細批記錄進行保存(選電腦就有此項)；

11

可根據用戶實際使用需要增加相應軟件功能；

L、公用工程清單   Utility list

1

總裝機功率   

Electricity-total electrical load

5.5Kw (380V, 50Hz,   3Phase)

M、設備主要參數   The equipment’s main technique parameter

1

整機結構

Machine construction

一體式，穿墻式，潔凈區為不銹鋼板

3

整機重量   

Weight of unit

約1.0噸

4

西林瓶裝量

Filling volume of vial

Ф22mm      約1020支

Ф16mm      1940支

5

凍干原料裝量（建議值）

Capacity of raw material for freeze drying

(suggestive value)

6Kg/批

6kg/batch   (Max)

6

冷卻方式

水冷

7

功率

3KW

8

電源

3相380V

O、驗證文件系統詳細驗證文件系統

Verification documents system    The details of verification documents system

序號SN

名稱

Name

數量

Number

1

客戶現場驗收報告    Site acceptance test

1套

2

操作手冊      Operation manual

1套

3

維護手冊      Maintenance manual

1套

4

電氣線路圖   Wiring drawing

1套

5

主要部件說明書   Instruction for the main parts

1套